Comité Ético Científico RedSalud

Frente a la necesidad de acompañar a los investigadores y proteger los derechos, seguridad y bienestar de quienes son sujetos de investigación y, en virtud de la Ley 20.120 y el Decreto 114, sobre la investigación científica en el ser humano, se establece como entidad colegiada en RedSalud, el Comité de Ética Científico (CEC).

Su misión es proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos que participan en una investigación científica biomédica, psicosocial y ensayo clínico, a realizarse de forma general en instituciones de salud y de forma particular en las filiales de RedSalud o en cualquier otra entidad en la que profesionales RedSalud participen en calidad de miembros de la red.

Contacto:
Dirección: Av. Los Conquistadores 1730, piso 15. Providencia. Región Metropolitana. RedSalud Casa Matriz.
Mail de Contacto: cec.casamatriz@redsalud.cl
Teléfono:+ 56 2 3210 7157 ANEXO 59335

Para más información y aplicación de estudios a revisión

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Miembros del Comité de ética científico RedSalud

Dr. Jorge Aldunate Ortega Presidente
PhD en Bioquímica, Médico Cirujano y Especialista en Laboratorio Clínico / Universidad de Chile. Docente de la Universidad de Chile. Investigador destacado con premios y publicaciones a nivel nacional e internacional.
Director Técnico Nacional Laboratorio Clínico RedSalud.

Dr. Francisco León Correa Asesor en Bioética y Vicepresidente
PhD en Filosofía, Magíster en Bioética, Universidad de Santiago de Compostela. Presidente de la FELAIBE (Federación Latinoamericana y del Caribe de Instituciones de Bioética). Docente de la Universidad de Chile. Más de 30 trabajos de investigación y publicaciones nacionales e internacionales.

Maria Pía Asenjo Oyarzún Asesor legal y Secretaria
Diplomado en Derecho Laboral /Universidad Catolica.Abogado de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Abogado Jefe RedSalud.

Sra. María del Carmen Rozas Ortúzar Miembro representante de la comunidad
Abogada, pensionada. Representante de la Comunidad en el Comité Ético de la Investigación RedSalud

Dra. Liliana Escobar Alegría Miembro
Formación en Salud Internacional de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) en Washington, D.C. Certificado en Epidemiología de la Universidad John Hopkins. Magíster en Salud Pública con mención en Epidemiología, Diplomado en Gestión de Instituciones de Salud y Médico Cirujano de la Universidad de Chile.
Investigadora y asesora técnica en temas de salud y administración en salud a nivel nacional e internacional. Subdirectora Médica de Calidad RedSalud.

Klga. Patricia Opazo Castellón Miembro
MBA Executive, Facultad de Economía y Negocios, Universidad Mayor. Diplomados en: Leadership & Innovation de la Universidad de Georgetown, Dirección y Gestión de empresas, Facultad de Economía y Negocios UDD, Gestión de establecimientos y equipos de atención primaria de salud, Facultad de Salud, U. Mayor. Jefa de Unidad Experiencia Paciente Clínica Redsalud Santiago. Kinesióloga

Dr. Rodrigo Varela Candia Miembro
Formación en análisis ético de casos clínicos y medicina basada en evidencia de la Universidad Católica. Diplomado en Gestión de Organizaciones de Salud de la Universidad Andrés Bello. Psiquiatra Adultos de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Ex Docente de la Universidad Católica y Ex Profesor de Psiquiatría de la Universidad Andrés Bello. Actualmente Jefe de Contraloría Médica RedSalud.

Dr. Ángel Ricardo Arenas Villamizal Miembro
Magíster en Epidemiología Universidad de la Frontera. Médico Cirujano Universidad Surcolombiana. Coordinador de estudios Multicéntricos Latino Americanos de investigación. Expositor en Congresos Mundiales de Investigación. Revisor invitado de Revistas Indexadas. Médico Residente UPC Clínica RedSalud Vitacura.

Atribuciones del Comité Ético Científico (CEC) RedSalud

El CEC de RedSalud es un equipo profesional multidisciplinario asesor de la Dirección Médicas de RedSalud y sus filiales. Dentro de sus atribuciones se describen:

Evaluar y sancionar los protocolos o proyectos de investigación científica biomédica a realizarse en alguna filial de RedSalud o cualquier otra entidad que los someta a su consideración.
Informar resultado de evaluación de las investigaciones presentadas al comité para su evaluación, en un plazo de 45 días desde su presentación, el que podrá prorrogarse por razones fundadas, por una sola vez, por 20 días. Dicho informe contendrá la determinación fundada, favorable o desfavorable, a menos que se soliciten modificaciones previas como condición de su futura aprobación, según corresponda.
En el caso de que el informe sea favorable, su mérito será suficiente una vez que el investigador cuente con la debida autorización del Director Médico del lugar donde se realizará el estudio, quien podrá denegar su realización en sus dependencias.
Promover la discusión, difusión y estudio de temas relacionados con la ética en investigación.
En el caso de que la resolución del Comité sea desfavorable a la realización de la investigación o estudio, éste no podrá llevarse a cabo, a menos que sea reformulado para dar satisfacción a las objeciones planteadas, esto último independientemente de contar, el investigador, con la aprobación de la Dirección Médica de la Filial RedSalud.
Supervisar el desarrollo de los protocolos en curso, con el fin de recomendar las modificaciones que pudieren ser necesarias para la protección de las personas que participan en la investigación.
Suspender y/o dar por finalizada toda investigación biomédica o psicosocial, que involucre a seres humanos o información obtenida de éstos, cuando se detecten irregularidades, que afecten a dichos seres humanos.
Asesorar a profesionales que así lo soliciten en aspectos éticos de Investigación biomédica, así como promover la formación en ética de la investigación en los investigadores y colaboradores de RedSalud.

Requisitos para presentar un trabajo al CEC

Para solicitar la evaluación de un proyecto, deberán enviarse al Comité los siguientes antecedentes: cec.casamatriz@redsalud.cl

Presentación del proyecto
Proyecto de investigación en formato de presentación en español.
Carta de compromiso de todos los investigadores que participan
Curriculum Vitae de los investigaciones, acompañados de sus respectivos certificados
De manera optativa y en función del protocolo de investigación, deberá adjuntarse, además:
Manual del Investigador
Material de reclutamiento
Seguro Garantía para efectos adversos derivados directamente de la investigación o compromiso material del investigador principal de asumir costos de las complicaciones del estudio, cuando corresponda.
Estudio previo de toxicidad y reporte acumulativo de efectos adversos, si corresponde.
Consentimientos informados si corresponden